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艾伯维Humira关键专利保护第二次被击败

时间:2017年07月11日 来源:知助侠 标签:

经过IPR审查后,美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)有利的判决,该裁定就“Humira”135专利的五项索赔提出了质疑。“135专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率,任何生物仿制药开发商都将需要这些数据才能获得FDA批准,因

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经过IPR审查后,美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)有利的判决,该裁定就“Humira”135专利的五项索赔提出了质疑“135专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率,任何生物仿制药开发商都将需要这些数据才能获得FDA批准,因此该专利对于Humira来说非常重要。


该裁决与五月份Coherus的判决一致,仿制药厂商取得了同样的专利。但更糟糕的是,勃林格殷格翰的成功可能会导致艾伯维更难推翻国专利商标局专利审判和上诉委员会的裁决。现在,艾伯维将不得不对两个决定同时提出上诉。该公司在电子邮件的声明证实了这一计划。



预计今年夏天,艾伯维Humira专利将会发生更多的裁决。涉及Humira药物配比的“619专利”也受到了知识产权挑战。


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